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世界首個(gè)基因重組人溶菌酶研發(fā)成功

2020-08-06

——抗生素領(lǐng)域的重大革命

抗生素的發(fā)現是現代醫學(xué)最重要的突破之一。但是隨著(zhù)抗生素的廣泛使用,一些菌株開(kāi)始出現多藥耐藥性、極高耐藥性和完全耐藥性,給臨床治療造成嚴重困難。中國作為全世界最大的抗生素消費國,抗生素通過(guò)糞便、污水進(jìn)入自然環(huán)境,導致中國環(huán)境中耐藥菌大量滋生,減抗、禁抗已迫在眉睫。世界衛生組織2014年4月發(fā)布報告稱(chēng),全世界正進(jìn)入一個(gè)后抗生素時(shí)代,如不采取措施,目前可治愈的感染性疾病致死性將大大增加。中國工程院院士、微生物藥物專(zhuān)家許文思曾指出:細菌耐藥性對人類(lèi)生命健康所構成的威脅絕不亞于艾滋病、癌癥和心血管疾病。

人溶菌酶是人體內天然的非特異性免疫因子,具有抗耐藥菌、抗病毒、抗炎癥、抗腫瘤和免疫調節等多功能作用,在抗生素被廣泛使用、抗耐藥菌危機越來(lái)越大的今天,如何實(shí)現基本重組人溶菌酶并用于臨床治療是生物科學(xué)領(lǐng)域的重要課題之一。據不完全統計,世界共有2000多家醫療機構在進(jìn)行基因重組人溶菌酶的技術(shù)研發(fā)工作,距今為止尚未有機構取得成功。

1995年開(kāi)始,長(cháng)春奇龍生物科技研究所開(kāi)始進(jìn)行基因重組人溶菌酶的研發(fā)工作,并在2002年被列入“十五”863計劃,轉入秘密研發(fā)過(guò)程,而后更是再次被列入“十一五”重大項目課題,歷經(jīng)十五年的潛心攻堅克難,終于實(shí)現重大突破,世界首個(gè)量產(chǎn)重組人溶菌酶技術(shù)成功問(wèn)世!中國成為首個(gè)掌握基因重組人溶菌酶技術(shù)的國家!

基因重組人溶菌酶技術(shù)一經(jīng)成功,便先后歷經(jīng)四川抗生素工業(yè)研究所抗耐藥菌實(shí)驗、中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所SARS病毒試驗、中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所抗HIV艾滋病毒試驗、中國醫學(xué)科學(xué)院抗HSV皰疹病毒試驗、吉林大學(xué)抗HPV病毒試驗和軍事醫學(xué)科學(xué)院藥理、毒理等全方位評測驗證,并先后取得包括抗HIVHPVSARS等在內的二十余項國家科技發(fā)明專(zhuān)利,國家藥監局一類(lèi)新生物制品藥受理文號二個(gè)。被生物領(lǐng)域國家最高科技獎得主侯云德院士評價(jià)為國際領(lǐng)先水平,被中國科學(xué)院曾毅院士評價(jià)為國內外一流水平!

2020年7月開(kāi)始,廣州奇龍生物科技有限公司與中科院武漢病毒所合作,檢測重組人溶菌酶體外對新冠病毒的作用試驗。(預留字數)

一類(lèi)新藥的研發(fā)能力代表一個(gè)國家的科技水平。基因重組人溶菌酶的研發(fā)成功打破了臨床耐藥菌的耐藥屏障,同時(shí)在化妝品、食品防腐劑、飼料添加劑等領(lǐng)域有廣闊的應用前景,重組人溶菌酶的應用,預計每年可減少全國臨床使用抗生素使用2.5萬(wàn)噸,替代養殖業(yè)替抗生素使用5萬(wàn)噸以上,減少自然環(huán)境抗生素排放量50%以上,大大減少自然界耐藥菌的滋生,為全中國人生命健康安全提供堅實(shí)技術(shù)支撐。

重組人溶菌酶是具有自主知識產(chǎn)權基因工程產(chǎn)品,源自人體,沒(méi)有過(guò)敏反應,無(wú)毒副作用,不產(chǎn)生耐藥性。不僅代表著(zhù)中國科技的進(jìn)步和在生物醫藥領(lǐng)域的不斷突破,在每年為國家創(chuàng )造千億GDP的同時(shí),更可造福全國乃至全世界人民的健康!


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